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禮安 2022-04-09 15:58 IP：成都
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詳細要求：蔗糖氫氧化氧鐵咀嚼片參比質(zhì)量信息 、工藝信息等，最好含有復核說明和老師意見。   [更多]
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nongzr123456 2022-04-08 16:23 IP：廣州
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求購最新聚乙烯醇滴眼液質(zhì)量信息，清晰電子版   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：廣州
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1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個雜質(zhì)預測基因毒性，出預測結(jié)果PDF報告盡量新版本軟件   [更多]
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天空13548712575 2022-04-07 13:23 IP：長沙
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需求名稱：地塞米松磷酸鈉注射液的質(zhì)量標準和藥品說明書 具體要求：已通過一致性評價 要求時間：請在2022年4月10日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。可先發(fā)目錄，價格可談。   [更多]
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用戶名不能少 2022-04-07 10:25 IP：重慶
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①文獻和網(wǎng)站來源必須權(quán)威、專業(yè)，盡量找外文或官網(wǎng)的文獻或報道，不能是百度百科等；②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源，以及藥物概述質(zhì)量不定（如翻譯質(zhì)量不定等）的情況，賞金酌情給出，請諒解。 ④單價8元/條，質(zhì)量偏低需折價計算。 147個合格，41個內(nèi)容偏少，147*8+41*4=1340*此任務金額為不含稅金額，按照國家稅務相關(guān)法律法規(guī)，提現(xiàn)時個稅由藥智匯代扣代繳   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都
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具體包括：設備驗證方案、報告（乳化設備、灌裝設備、封口設備等）工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當加價，謝謝！   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報   [更多]
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yangxinhua 2022-04-03 21:43 IP：南京
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求購Phytonadione《USP39-NF34》的藥典標準一份需要最新版本   [更多]
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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP：臺州
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具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風險風險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設備臺賬清單 研發(fā) 資料：設計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料     [更多]
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