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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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std2583786052 2024-07-30 09:30 IP：XX

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求購(gòu)二巰基丙磺酸鈉（巰丙磺鈉）注射液標(biāo)準(zhǔn)一份

求購(gòu)二巰基丙磺酸鈉（巰丙磺鈉）注射液標(biāo)準(zhǔn)一份 [更多]

特色服務(wù)>>文獻(xiàn)檢索

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qmsjyff 2024-07-29 16:41 IP：未知

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求購(gòu)阿莫西林克拉維酸鉀片工藝模版

求購(gòu)阿莫西林克拉維酸鉀片工藝，規(guī)格0.625g。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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君子坦蕩蕩2012 2024-07-29 14:43 IP：北京

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求購(gòu)非奈利酮片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份

非奈利酮片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份 [更多]

特色服務(wù)>>數(shù)據(jù)查詢

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ANDYHRC 2024-07-29 14:39 IP：武漢

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求購(gòu)苯磺酸美洛加巴林JP/EP/USP藥典一份

求購(gòu)苯磺酸美洛加巴林 JP/EP/USP 藥典一份 [更多]

特色服務(wù)>>文獻(xiàn)檢索

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qh5018787 2024-07-25 15:44 IP：未知

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康鼻腔抗過敏凝膠的技術(shù)要求和型式檢驗(yàn)報(bào)告模版

康鼻腔抗過敏凝膠的技術(shù)要求和型式檢驗(yàn)報(bào)告或者主要原料為羥丙甲基纖維素和山梨酸鉀的鼻腔抗過敏凝膠的技術(shù)要求和型式檢驗(yàn)報(bào)告 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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㖃項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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旺旺GOGO 2024-07-25 10:17 IP：成都

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求購(gòu)一類醫(yī)療器械(細(xì)胞培養(yǎng)基)產(chǎn)品備案全套申請(qǐng)資料模版及生產(chǎn)備案申請(qǐng)資料模版

具體要求：1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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㖃項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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