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yangxinhua 2022-04-03 21:43 IP:南京
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫,以區分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質,晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當前申報   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具體包括:設備驗證方案、報告(乳化設備、灌裝設備、封口設備等)工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告(滅菌/其他)(若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料)PS:若資料優質可適當加價,謝謝!   [更多]
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用戶名不能少 2022-04-07 10:25 IP:重慶
①文獻和網站來源必須權威、專業,盡量找外文或官網的文獻或報道,不能是百度百科等;②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質量不定(如翻譯質量不定等)的情況,賞金酌情給出,請諒解。 ④單價8元/條,質量偏低需折價計算。 147個合格,41個內容偏少,147*8+41*4=1340*此任務金額為不含稅金額,按照國家稅務相關法律法規,提現時個稅由藥智匯代扣代繳   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
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天空13548712575 2022-04-07 13:23 IP:長沙
需求名稱:地塞米松磷酸鈉注射液的質量標準和藥品說明書 具體要求:已通過一致性評價 要求時間:請在2022年4月10日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP:廣州
1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11個雜質預測基因毒性,出預測結果PDF報告盡量新版本軟件   [更多]
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nongzr123456 2022-04-08 16:23 IP:廣州
求購最新聚乙烯醇滴眼液質量信息,清晰電子版   [更多]
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禮安 2022-04-09 15:58 IP:成都
詳細要求:蔗糖氫氧化氧鐵咀嚼片參比質量信息 、工藝信息等,最好含有復核說明和老師意見。   [更多]
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sucx2022 2022-04-10 12:46 IP:上海
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