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陳艷211118 2023-01-09 20:58 IP：濟南

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具體要求最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄，等，質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等，文件及記錄的餐理，供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等，合成工藝交接方來、合成工藝交接報告、質(zhì)量研究文獻綜述、質(zhì)量研究預(yù)實驗方案，質(zhì)量研究預(yù)實段報告、對照品及雜質(zhì)標定、制劑質(zhì)量標準草累及起草說明、原料藥質(zhì)量標準草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件 [更多]

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昊天1993 2023-01-07 14:35 IP：臨沂

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qjp13139897 2023-01-03 16:39 IP：合肥

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lufengqi 2023-01-03 15:26 IP：六安

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likezwh 2023-01-03 13:40 IP：廣州

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重金求藥品（化藥）藥學(xué)研究（開發(fā)）方案（只僅創(chuàng)新藥或改良劑型新藥）

一、可多人中標，根據(jù)資料質(zhì)量，價格幾百至幾萬元不等。二、具體要求：1.藥學(xué)研究（研究方案、處方分析、各物為分析、研究設(shè)計、正交設(shè)計、研究記錄）和質(zhì)量分析研究兩部份內(nèi)容等（最好包括進度管理、項目管理、預(yù)算等）藥學(xué)研究全套文件，而不單單是交給國家藥品審評中心的格式，所提供文件最好是word格式。2.最好是無菌復(fù)雜制劑。3.如果是中美雙報資料更佳。三、研究方案適用于現(xiàn)在藥品注冊法規(guī)。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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Kutter 2022-12-28 11:52 IP：德陽

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氨溴特羅口服溶液過評質(zhì)量標準

YBH17382021或YBH00992021其中一個即可 [更多]

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