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yingfakeji 2023-02-08 13:47 IP:XX
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Samyumiao 2023-02-02 14:11 IP:XX
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慎獨(dú)15 2023-02-02 13:26 IP:北京
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13796052015ph887 2023-02-01 09:12 IP:東莞
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sukikiy0 2023-01-31 10:33 IP:天津
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Livest 2023-01-29 11:15 IP:上海
包含體系文件目錄及具體的文件,要求一整套的模板。包含:1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類; 2、SOP ;3、空白記錄表單 。至少含研發(fā)部門管理文件和項(xiàng)目管理文件(如產(chǎn)品開發(fā)管理、委托開發(fā)管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理、項(xiàng)目里程碑/節(jié)點(diǎn)劃分及驗(yàn)收管理文件,各階段驗(yàn)收文件目錄清單、項(xiàng)目管理工具模板、申報(bào)資料模板等)   [更多]
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liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP:無錫
要求如下:為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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擁抱 2023-01-17 17:17 IP:石家莊
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還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP:德陽
注意:需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括:藥品研發(fā)過程的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、藥品研發(fā)過程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項(xiàng)目管理規(guī)程等。   [更多]
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xmmsyy 2023-01-16 20:26 IP:廈門
M4格式的化藥噴霧劑申報(bào)模板,可以隱去相關(guān)核心技術(shù)內(nèi)容,用于編寫資料參考。   [更多]
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