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aerfa007 2024-04-10 08:51 IP:未知
格式按照國家局新發布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料:包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質量管理體系文件、檢測報告等。   [更多]
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蒼耳黎234 2024-02-21 16:38 IP:重慶
shangruohai 2024-01-24 11:51 IP:未知
求購 射頻類美容儀器的技術要求一份,提供技術要求的注冊產品的廠家和注冊號或者注冊證。   [更多]
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昊天1993 2023-12-01 16:56 IP:臨沂
需要一個最新的完整的符合CDE要求的輔料登記備案資料,可以隱去相關的產品名稱。   [更多]
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行者無疆zfl 2023-11-30 12:51 IP:未知
米諾地爾搽劑最新質量標準   [更多]
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wei12316 2023-11-27 01:56 IP:XX
求多種化學試劑如:甲醇、乙腈、氯化鈉、硫酸鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉。。。。。。。等化學試劑的質量標準和相應的檢測方法(非國標,需要企業內部的文件)   [更多]
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crxdwa 2023-11-23 16:45 IP:晉城
公司研發項目都是委外,所以無需整套,需要的主要是管理類文件,包括但不限于研發文件管理程序、審計管理程序、數據管理程序、報告審核管理程序、技術轉移管理程序、研發用物料管理程序、項目管理制度等等   [更多]
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wei12316 2023-11-17 13:55 IP:未知
藥品研發質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。可能包括以下文件:文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP:鄂州
新成立的純藥品研發企業,作為上市許可持有人需委托生產,申請生產許可證B證。求文件系統:藥品研發管理文件,含B證持有人質量體系文件。要求研發企業申請B證獲得批準的。可先發文件目錄看看。   [更多]
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wx_Andy 2023-11-09 09:33 IP:北京
Hydrogenation of Diaryl and Arylalkyl Ketones by Sodium Borohydride and Aluminum ChlorideNSTLAoi Ono |  Tamiko Maruyama... -  《Synthetic Communications》 -  Taylor - 1987,17(8) - 1001~1005   [更多]
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