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serughwerrr 2022-05-27 14:09 IP：重慶
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具體要求：需求名稱：藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》（2022年02月）要求撰寫； 2、適用于藥品批發企業； 3、拿來直接能用。   [更多]
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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP：濟南
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等，提供整套模板，要求根據現行法規制度，價格可議，可以先發個目錄或截圖來看看。   [更多]
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qjn750818 2022-05-03 15:05 IP：濟寧
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  公司因發展需要，準備通過企業分立的方式分立成兩個公司（A公司分立成A和B兩個公司）。分立出來的B公司承接藥品業務（企業名稱和納稅人識別號均改變），請問藥品生產許可證和藥品注冊證和原輔包登記平臺相關信息怎么變更。  請做過相關業務的大神，指導下！   [更多]
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP：未知
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此次懸賞資金用于評估您提供的文件質量：文件清單+文件管理規程（包括文件編碼）+實驗室管理規程+項目管理規程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進一步溝通整套質量管理文件體系。非誠勿擾，謝謝。   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：廣州
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1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個雜質預測基因毒性，出預測結果PDF報告盡量新版本軟件   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等，提供整套模板。可先發目錄，價格可談。   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據現行法規制定，至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了，價格可議。可議私信我。可以先發個目錄或截圖來看看。   [更多]
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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽
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包含研發藥學研究質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛生管理文件等，要含有SMP、SOP模板   [更多]
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luauqieste 2022-03-26 11:19 IP：武漢
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最好是按照最新法規制定和完善的質量體系管理文件，5年前10年前的文件就不需要了，價格可以商量。   [更多]
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