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xky_vip2 2024-04-07 16:30 IP：北京
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求助羧甲司坦口服溶液（CarbocisteineOralSolution)英國藥典(BP2021)征求意見稿文件   [更多]
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wei12316 2023-11-18 15:48 IP：XX
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包括（1）質量管理QA：變更控制管理規程；糾正和預防指施管理規程；臨床試驗用藥品放行管理規程；投訴管理規程；臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規程；臨床試驗用藥品檔案管理規程；藥品注冊生產現場核查管理規程；藥品注冊研制現場核查管理規程；臨床產品發運管理規程；（2）生產管理：臨床產品委托生產管理規程等等（3）包裝管理：臨床生產階段印刷性包裝材料管理等等（4）質量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產備案資料   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂
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要求：（一）產品風險分析資料； （二）產品技術要求； （三）產品檢驗報告； （四）臨床評價資料； （五）產品說明書以及標簽樣稿； （六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件； （七）證明產品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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xumengxia 2023-01-11 15:54 IP：重慶
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需求目前全球已上市和臨床在研化藥的藥代動力學數據資源，其中提供的信息需包含表中的數據內容（注：數據信息需要有一定的準確性，可提供相關網站鏈接，也可以提供具體數據）需求內容詳情.xlsx備注：需求內容等相關內容可以聯系具體交流   [更多]
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禮安 2023-04-19 11:02 IP：未知
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需求：結構脂肪乳質量信息（JX202001064）   [更多]
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邯鄲學步66 2023-07-31 10:10 IP：上饒
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蔗糖鐵原料藥相關質量信息   [更多]
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smilebolo 2017-01-19 08:41 IP：廣州
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我想知道美國藥典最新版硫酸羥氯喹的最新監測方法，是液相還是紫外   [更多]
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guijiang 2023-04-19 15:32 IP：河池
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需求一份溶出方法學研究方案（藥物溶出后，用滴定方法或液相色譜儀方法進行 檢測的方法學研究方案）   [更多]
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shuai13631475902 04-27 13:29 IP：廣州
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求購合成多肽原料藥（2017年以后申報或者備案的品種，且生產工藝中采用固相合成）的注冊申報資料（M4中的模塊3部分，自學用）   [更多]
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