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arrowchen123
2023-07-18 10:04
IP:未知
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求購醫(yī)藥原料生產(chǎn)的整套體系文件,要包含全套SOP目錄,SOP文件模板及編號規(guī)則
求購醫(yī)藥原料生產(chǎn)的整套體系文件,要包含全套SOP目錄,SOP文件模板及編號規(guī)則
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XIAOCXIAOC
2021-07-23 11:22
IP:天津
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求臨床試驗質(zhì)量管理體系文件(申辦方)
需求:制藥公司(申辦方)的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件具體要求:包含臨床試驗全流程,包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業(yè),關鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會每天關注信息更新的。
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臨床試驗
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wx_薛寧
2021-12-25 14:44
IP:開封
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求購API研發(fā)質(zhì)量管理文件和CDMO質(zhì)量管理文件
無須全部文件,質(zhì)量管理類即可
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Kutter
2023-07-18 15:11
IP:德陽
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阿托伐他汀鈣片溶出曲線求助
阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時間點較參比制劑慢約10個點左右 請有做過該產(chǎn)品制劑高手指點
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gpj402
2022-06-24 15:13
IP:北京
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醫(yī)療器械質(zhì)量手冊文件符合2022新標準
三類醫(yī)療器械質(zhì)量手冊文件設備類,符合 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則》各項內(nèi)容及《2022年總局第53號醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》交稿方式,直接點擊在線交稿就可以,我會每天過來查看,謝謝各位戰(zhàn)友。
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天長億帆制藥
2022-09-09 10:19
IP:滁州
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求購開塞露藥品生產(chǎn)批準文號
求購現(xiàn)成的國家藥監(jiān)局頒布的藥品生產(chǎn)批準文號開塞露生產(chǎn)批文,開塞露、或開塞露(含甘油)、或開塞露(含山梨醇)類型均可。價格雙方面議。
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周彬彬
2023-04-11 09:30
IP:北京
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求購顆粒劑申報資料,制劑部分即可。
需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報資料,制劑部分即可。
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工藝技術(shù)
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gpj402
2022-06-24 15:18
IP:北京
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藥品生產(chǎn)企業(yè)QA質(zhì)量管理手冊
求購藥品生產(chǎn)企業(yè)QA質(zhì)量手冊小分子或者核酸類藥物最好,符合新版GMP要求。包含核查指導原則內(nèi)的各項內(nèi)容。在線交稿就可以,我會每天過來查看,謝謝各位戰(zhàn)友。
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sukikiy0
2022-12-28 08:15
IP:天津
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求購鹽酸莫西沙星片的質(zhì)量信息
最新版2012,質(zhì)量信息
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chimoph
2023-04-11 17:00
IP:未知
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注射用水系統(tǒng)首次驗證方案/報告
求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告,包括:1、注射用水系統(tǒng)首次驗證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗證
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