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ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP：石家莊
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注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP：石家莊
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一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP：石家莊
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一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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tl880314 2021-10-19 08:59 IP：濟南
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需要綜述資料、研究資料、技術要求、說明書和標簽、風險分析、安全清單、臨床評價、生產制造信息   [更多]
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SPSZHL550805 2021-10-27 16:03 IP：武漢
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用12、綜述資料、研究資料   [更多]
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zhjryy 2021-04-21 15:38 IP：珠海
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十一味黃精顆粒為民族用藥，全國獨家品種，OTC 處方雙跨品種  且尚未在國內市場正式銷售過，無參照，可自主定價，市場空間巨大。 復方羅布麻顆粒  國家醫保乙類，主要用于高血壓、神經衰弱引起的頭暈，心悸，失眠等癥。生產廠家僅為七家，在治療高血壓和神經衰弱等疾病方面的具有一定的市場空間。 氧氟沙星顆粒   具有新藥證書，全國僅2個批準文號 各個批文信息詳見附件   [更多]
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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP：常州
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資料包括：1.產品風險分析報告   2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿與產品研制、6.生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告   [更多]
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寧寧1984 2021-08-24 11:14 IP：寧波
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水膠體創口貼備案資料一整套   [更多]
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與藥共舞 2021-08-06 08:47 IP：合肥
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1、近5年內的申報資料，已經成功取得注冊的2、2類液體無菌敷料，如果是液體創口貼優先選用3、需要綜述資料、研究資料、生產制造信息、臨床評價、產品風險分析、產品技術要求、說明書等模板   [更多]
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duyu0620 2021-06-07 14:02 IP：天津
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標題：求購制藥公司或CRO公司臨床試驗SOP 詳細要求： 需求名稱：制藥公司或CRO公司臨床試驗SOP 具體要求：包含臨床試驗全流程涉及的各個部門如醫學、運營、數據管理、統計分析、藥物警戒等方面，以及甲方公司開展臨床試驗稽查工作。重點是甲方公司如何管理CRO，如對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等。 要求時間：請在2021年08月之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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