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dmsdrugs 2021-06-02 14:05 IP:上海
米拉貝隆印度的原料,正在中國注冊。有研發公司需要的我們可以免費配合藥品申報(注:非商業化產品所需原料都不收錢)。 如有需要,可在下方投稿聯系   [更多]
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18903945591ph891 2021-06-01 15:52 IP:未知
公司于2019年1月份取得國家藥品監督管理局批準的明膠空心膠囊和羥丙甲纖維素空心膠囊(植物膠囊)批文(文號:F20190000018和F20190000077);公司目前年產能空心膠囊20億粒,產值達2600多萬元。 生產條件:辦公樓面積2989.07平方米,4個標準生產車間面積17606.28平方米,其他建筑面積448平方米。土地面積93624.3平方米。 轉讓總報價:6000萬元 1、土地轉讓金:3737萬元。2、辦公樓:548萬元。 3、標準廠房:769萬元。4、機器設備:641萬元。5、其他:305萬。   [更多]
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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP:綿陽
具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產品描述、型號規格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產品或前代產品的情況(如有)、其他需說明的內容; 2.研究資料:包含產品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產制造信息:包含無源產品生產過程信息描述,產品生產加工工藝,注明關鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產品風險風險資料 6.產品技術要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產和檢驗設備臺賬清單 研發 資料:設計開發的輸入、輸出和驗證、確認資料   [更多]
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kgw11 2021-05-17 17:26 IP:長沙
1、承接滴眼液委托生產(聯動灌裝和吹灌封) 2、承接原料藥生產 3、承接固體制劑生產 4、承接臨床樣品生產   [更多]
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藥多網 2021-05-12 17:07 IP:揭陽
廣東松下藥業有限公司成立于2003年songxyayaoye.com,yaoduo.net由于要轉型,公司擁有120個批準文號上市許可持有人(滴眼劑23個、丸劑39個、氣霧劑3個、膠囊劑18個、乳膠劑7個、溶液劑5個、片劑13個,凝膠劑1個、搽劑2個、顆粒劑2個)及多個品種開展藥品一致性評價品種轉讓,只留部分品種。 公司建立健全了新藥研發、藥品生產、醫療器械生產,口罩生產、藥品進出口、醫藥營銷等一系列完整醫藥產業鏈。 公司是一家產業鏈縱深度極強的高新技術企業,通過國家2010新版GMP認證的大型現代化中藥丸劑、滴眼劑生產基地,及藥品流通GSP認證。第一批投資3.8億元,占地面積550畝,建設面積10余萬平方米。其中“五參芪苓丸”是國家獨家專利產品,被認定為國家科技部“國家火炬計劃項目”、“國家重點新產品”,被廣東省科技廳認定為“高新技術產品成果”并列入“廣東省2013年重點建設項目”(粵發改重點【2013】153號),與補腎養血丸(大蜜丸獨家產品)、整叭丸陳夏六君子丸共同評為“2017年廣東省高新技術產品”(粵高企協【2017】29號)。截至目前,擁有主張申報獲取自主知識產權20份,高新技術產品6份。 聯系人方式:陳吉祥 15819629568、18666310688 (微信同號)   [更多]
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小小清風少俠 2021-05-08 12:54 IP:南昌
風險分析、技術要求、檢驗報告、臨床比對、說明書和標簽、生產信息等   [更多]
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labdxl 2021-05-07 14:40 IP:濟南
1、 醫療器械安全有效基本要求清單 2、 綜述資料(概述、產品描述、型號規格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產品的情況、其他需要說明的情況) 3、 研究資料(產品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他) 4、 生產制造信息 5、 產品說明書 6、產品技術要求 7、安全風險分析報告(包括能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等方面的風險分析、風險控制與防范措施等,有相應的表格) 8、產品性能自測報告 9、醫療器械臨床試驗資料(臨床試驗;臨床試驗合同或協議、臨床試驗方案、臨床試驗報告)   [更多]
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joe80000 2021-04-30 14:02 IP:上海
上海的: 1所生產醫療器械備案憑證 2經備案的產品技術要求 3工藝流程圖(注明主要控制項目和控制點,如關鍵工序和特殊過程的設備及工藝參數控制的說明) 4委托方的第一類醫療器械生產備案憑證 5委托方醫療器械委托生產備案憑證 6委托生產合同(注:應明確雙方委托生產中技術轉移、質量保證、責任劃分、房型要求等權利義務) 7委托生產醫療器械擬采用的說明書、標簽和包裝標識樣本 8委托方對受托方質量管理體系的認可聲明 9委托方關于委托生產醫療器械質量、銷售以及售后服務責任的自我保證聲明   [更多]
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grafaaa 2021-04-27 17:41 IP:運城
我公司擁有豐富的大、小容量注射劑和口服液體制劑生產、委托加工及聯合申報經驗。 大容量注射劑可生產50ml-500ml規格玻瓶產品,50ml-1000ml軟袋、塑瓶、直立式軟袋產品。 小容量注射劑可生產1ml-20ml玻璃安瓿包裝產品,涵蓋終端滅菌生產線及非終端滅菌生產線,并有激素類產品生產專線。 口服液體制劑可生產1-20ml玻璃瓶包裝口服液。 承接委托加工、MAH聯合申報,歡迎洽談和實地考察。   [更多]
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156848zhang 2021-04-27 11:30 IP:鄭州
具體要求: 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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